關于產品備案，其實也是在監(jiān)督監(jiān)管的范圍之內。但是，部分企業(yè)會存在自己生產一種產品再貼上一張牌子而已，這樣會導致消費者不知道該如何辨別這是一種正規(guī)的產品。所以還是需要有相應的備案手續(xù)才能合法的使用。當然，如果有需要的話，在拿到證之后也是可以去我們國家藥監(jiān)局申請自己備案的。那么在市場上就沒有消毒類產品了吧？這個時候可能會遇到了一些麻煩，因為按照規(guī)定是必須要寫進備案產品當中的嗎？這里面該注意什么呢。

1、產品名稱，如：消毒液

①產品名稱：使用范圍、生產廠家和生產地址；②注意事項：名稱中的“消毒”是不能代替“抗菌”、“抑菌”等字樣的；③生產企業(yè)名稱（不含產品名稱);④備案號:;⑤地址；單位名稱、地址；生產企業(yè)地址與企業(yè)注冊地址；電話；郵政編碼；聯系方式；電子郵箱；電話:400-672-6667；地址以省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的地址為準。具體需提供如下資料：企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本（食品生產許可證正副本）復印件（加蓋企業(yè)公章);（依法設立的藥品集團企業(yè)不需要提供）或者生產許可證復印件；⑤填寫“消字號”；⑥委托備案人營業(yè)執(zhí)照復印件、受托加工協議、委托生產協議原件及委托加工方身份證復印件或其他合法形式的相關說明；單位名稱及地址。

2、產品配方表

這一項需要包括：產品名稱、生產企業(yè)名稱、地址、聯系電話、生產地址、聯系人及聯系方式等，同時還有產品的生產許可證號和生產許可證編號等相關信息以及生產企業(yè)地址和聯系方式。另外還需要提供消毒類產品備案申請材料中產品配方表。同時也是需要有正規(guī)的批號和生產日期以及保存方法等相關信息的。這個時候注意一下是不是必須要有企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照經營地址、法定代表人以及聯系電話這樣才能準確找到您要備案的產品。而且在備注欄里面要標注出來。而且要說明這樣在備案之后就可以了。也是為了防止有一些企業(yè)生產的不符合要求的東西。所以大家在進行申請之前也是要仔細檢查一下產品是否存在一些問題或者是一些缺陷方面。

3、生產企業(yè)名稱或企業(yè)名稱（其中經營范圍應當包含消毒）

備案需要提交什么材料？消字號化妝品，應當符合《消毒管理辦法》的規(guī)定，取得批準文號。取得正式登記證后10個工作日內將文件報送至所在地省級藥品監(jiān)督管理部門。如需變更，應當在有效期屆滿前提出申請，經審查符合變更條件的可不提交變更申請。如果產品存在問題需要更換、修改或者撤銷的話需要提交以下材料：衛(wèi)生許可批準文件、備案資料復印件；產品批號；產品名稱，生產企業(yè)名稱中經營范圍應當包含消毒；經營范圍內含有與產品相關的內容（項目）的說明（中文或外文說明書應包含產品標簽、內容物目錄),并標明消毒方法；生產地址（或者經營場所）。衛(wèi)生許可證（執(zhí)業(yè)范圍）。衛(wèi)生技術部門認定合格的《衛(wèi)生許可證》或其他證明文件，由省藥品監(jiān)督管理部門審批權限內出具。所需證明資料：衛(wèi)生行政部門對取得行政許可的消毒劑所需的檢測報告及實驗室檢測機構對產品質量標準檢測報告。衛(wèi)生許可審批部門認為必要時應當組織有關專家對備案申請進行評審和技術審查，出具同意理由書、備案申請書以及消毒產品安全技術規(guī)范相關文件等。

4、產品批準文號或注冊號

這個是與前面三個基本的條件，在這里我們也是要注意，大家所說的產品，其實就是我們常說的消毒產品。我們國家對這類產品并沒有特殊的要求以及標準的。如果有條件的話還是建議大家使用消字號產品而不是其他產品。因為是屬于非醫(yī)療用品行業(yè)才需要有相關的審批文號吧。但是有些朋友可能會不清楚這個文號到底是什么呢？不是我們平時說的國產注冊文號嗎？沒錯，我們常說的這個中文注冊號是對應著某個特定的人群。比如針對嬰兒可以稱為寶寶類，因為它的特殊要求在皮膚類和消毒類是比較多的。所以說大家在使用這類消毒備案產品之后，一定要注意看我們國家有關消字號監(jiān)管和檢驗是怎樣一回事。如果是在監(jiān)管范圍內那么是屬于國家有嚴格管控和要求的一些特殊的情況。當然了，大家要了解其具體是什么就很好地去區(qū)分了。

5、生產許可證/衛(wèi)生許可證（衛(wèi)生備案憑證）復印件

衛(wèi)生許可證明該批次衛(wèi)生許可范圍內產品質量合格的有效證明。如果還沒有生產許可證或者衛(wèi)生許可證的話，那我們就可以直接去藥店購買該類型的消毒產品了。如果你是從事該類型的行業(yè)的話，一定要提前去做相關的產品檢查的結果。檢查合格之后才可以使用。生產許可證/衛(wèi)生許可證或者是衛(wèi)生許可證復印件需要用紅筆進行簽章，并且保存三年備查；而那些使用不合格產品的話就會被撤銷該產品的備案資格，或者是直接禁止生產或者銷售。另外如果沒有許可證或者衛(wèi)生證書的話，那么建議不要用這個來生產消毒類的衛(wèi)生用品。因為沒有進行生產或者銷售很有可能會對我們自身造成一定的傷害，所以還是要看有沒有相應的資格才可以使用的。

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